Pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP

Pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP
Pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP

Video: Pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP

Video: Pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP
Video: Bank Runs! What's Going On? 2024, Hulyo
Anonim

GMP vs CGMP

Sa buong mundo, upang tumulong na makamit ang mga pandaigdigang pamantayan, at tumulong sa pagbibigay sa mga tao ng pangangalagang pangkalusugan at mga produktong parmasyutiko na may katulad na kalidad, ang mga GMP ay tinanggap at sinundan ng karamihan sa mga bansa sa mundo sa huling 50 taon. Sa katunayan, ang GMP's, na tinatawag na Goods Manufacturing Practices, ay naging mga alituntunin na nakatulong sa pagpapanatili ng mga pamantayan sa mga produktong ito sa buong mundo. Tinitiyak ng mga bansang sumusunod sa GMP ang kalidad ng mga produktong parmasyutiko upang ang mga produktong ito ay maasahan ng mga tao sa buong mundo. Dahan-dahan at unti-unti, ang mga GMP ay naging isang paunang kinakailangan upang mag-export ng mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan sa pagitan ng higit sa 100 mga bansa sa mundo. Naging uso ang pagtukoy sa GMP bilang cGMP. Dito, ang c ay tumutukoy sa mga kasalukuyang alituntunin at regulasyon na nagsisilbi sa layunin ng pagpapaalala sa mga tagagawa na mahigpit na sundin ang mga alituntunin at mga pamamaraan sa pagmamanupaktura na napapanahon at pinakanapapapanahon.

Ang paggamit ng c bilang prefix sa GMP ay isang pagtatangka sa pamamagitan ng pagre-regulate ng mga awtoridad upang matiyak na ang mga bansa, lalo na ang mga manufacturer na nagsasabing sumusunod sa mga alituntunin ngunit gumagamit pa rin ng 20-25 taong gulang na makinarya at kagamitan upang makagawa ng mga produktong pangangalaga sa kalusugan ay napipilitang baguhin at gamitin ang pinakabago at pinaka-advanced na mga pamamaraan ng produksyon. Ito ay isang pakana na tiyak na nagpilit sa maraming mga tagagawa na sumuko sa mga lumang kasanayan at lumipat sa pinakabagong mga proseso ng produksyon. Nakatulong din ito sa pag-iwas sa kontaminasyon, mga pagkakamali, at mga mix up habang kasabay nito ay nakakatulong sa paggawa ng pinakamataas na kalidad ng mga produktong pangkalusugan at parmasyutiko.

Ang mga alituntunin ng GMP ay napakalawak at sumasaklaw sa lahat ng aspeto ng negosyo tulad ng mga kwalipikasyon ng tauhan, kalinisan, pag-iingat ng libro, mga sistema at pamamaraan, kagamitan, at iba pa. Sa katunayan, ang GMP ay tumulong sa pagtaas ng mga pamantayan ng mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan at may mahigpit na mga regulasyon na dapat sundin ng mga tumatanggap na bansa. Ang mga kumpanyang hindi nakasunod sa mga probisyon ng GMP ay kailangang harapin ang mga malubhang kahihinatnan na kinabibilangan ng mga multa, pagkakakulong, at pagpapabalik ng mga produkto at iba pa.

Sa madaling sabi:

GMP vs CGMP

• Ang GMP ay tumutukoy sa Goods Manufacturing Practices na mga alituntuning sinusunod ng mahigit 100 bansa

• Nalalapat ang GMP sa mga produkto ng parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan at tumutulong na mapanatili ang mataas na pamantayan sa mga produktong ito.

• Ang cGMP ay kasalukuyang mga kasanayan sa paggawa ng mga kalakal na kailangang sundin ng mga kalahok na bansa.

• Ang cGMP ay upang paalalahanan ang mga tumatanggap na bansa na ang lahat ng mga alituntunin ay dapat sundin sa mga pinakabago at kasalukuyang proseso ng produksyon.

Inirerekumendang: