GMP vs GLP
Ang GMP at GLP ay mga regulasyong ipinataw ng FDA sa mga tagagawa ng produkto ng pangangalagang pangkalusugan. Bagama't nalalapat ang GMP sa mga kalakal na nilayon para sa paggamit ng tao, ang GLP ay isang hanay ng mga alituntunin na nilayon para sa pagpapanatili ng integridad at kalidad ng data ng lab na ginagamit ng mga kumpanya ng pagmamanupaktura upang suportahan ang mga sinasabi nila tungkol sa kanilang mga produkto. Bagama't ang pangunahing layunin ng parehong GMP at GLP ay protektahan ang mga interes sa kalusugan ng mga end consumer, parehong magkakaiba ang diskarte at nalalapat sa iba't ibang system.
Ang konsepto ng GMP, na kumakatawan sa Good Manufacturing Practices, at GLP, na kumakatawan sa Good Laboratory Practices, ay isang ideya ng FDA na nababagabag sa mga reklamong regular nitong natatanggap tungkol sa kalidad ng mga gamot at iba pang produkto ng pangangalagang pangkalusugan.. Nagmungkahi ito ng ilang partikular na alituntunin na kailangang sundin ng lahat ng tagagawa na tumatanggap ng GMP at GLP, upang makakuha ng mga sertipikasyon mula sa FDA. Ang GMP ay mas matanda sa dalawa nang umiral ito noong 1963 habang ang GLP ay iminungkahi noong 1976 at umiral noong 1978. Magkasama, parehong tinitiyak ng GMP at GLP ang mataas na kalidad ng mga produkto pati na rin ang kanilang mga lab procedure.
Ngayon, ang GMP at GLP ay naging magkasingkahulugan ng kasiguruhan ng kalidad. Ang isang kumpanyang may ganitong mga sertipikasyon ay nagbibigay ng kumpiyansa sa mga mamimili na ang mga produkto nito ay nagpapanatili ng mataas na pamantayan ng kalidad at gayundin na ang lahat ng tamang pamamaraan ay nasunod sa kanilang produksyon.
Habang ang GLP ay nakatuon sa pagsubok sa lab, mga pamamaraan, kagamitan na ginamit, paraan kung saan pinapanatili ang data at mga talaan, mga pasilidad sa pagsubok at kontrol sa kalidad ng pagsubok, ang GMP ay higit na nababahala sa aktwal na paggawa ng mga produkto at mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan na nauugnay sa ang mga lugar kung saan ginawa ang mga kalakal, mga kwalipikasyon ng mga tauhan na nagtatrabaho, planta at makinarya, at mga proseso ng packaging na ginamit.
Sa pangkalahatan, ang GLP ay itinuturing na mas mura at masalimuot kaysa sa GMP. Gayunpaman, ang mga kumpanya ng pagmamanupaktura ay nagsusumikap na makakuha ng parehong mga sertipikasyon dahil ang mga ito ay patunay ng kalidad at integridad ng kumpanya. Ang sinumang kumpanyang nagnanais na makakuha ng mga sertipikasyong ito ay kailangang magsanay ng mga tauhan ayon sa mga probisyon ng FDA.
Sa madaling sabi:
GMP vs GLP
• Ang GMP at GLP ay mga regulasyong ipinataw ng FDA sa mga tagagawa ng mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan upang matiyak ang mataas na kalidad at integridad ng mga produkto
• Habang ang GMP ay tumutukoy sa mga kalakal na inilaan para sa paggamit ng tao, ang GLP ay tumutukoy sa mga kasanayan sa laboratoryo
• Ipinakilala ang GMP bago ang GLP
• Ang GLP ay mas mura at mahirap kaysa sa GMP
• Ang mga regulasyon ng GMP ay nauukol sa mga tauhan, planta at makinarya at mga proseso ng produksyon at packaging habang ang GLP ay tumutukoy sa lab testing, paraan ng pagpapanatili ng mga tala at data, at kontrol sa kalidad sa panahon ng lab testing.
