Calibration vs Validation
Ang Calibration at validation ay dalawang proseso sa pagmamanupaktura upang magarantiya ang kalidad ng produkto o kaugnay na apparatus. Gamit ang pagkakalibrate, ang mga sukat ay inihahambing sa isang tinatanggap na reference na pagsukat, upang matiyak na ang isinasaalang-alang na mga sukat ay sumusunod sa mga kinakailangan. Sa pagpapatunay, ang pagganap, kalidad, at iba pang mga parameter ng pagpapatakbo ng isang system ay sinusubok upang i-verify na sumusunod ang mga ito sa mga kinakailangan.
Ano ang Calibration?
Ang pag-calibrate ay maaaring ituring bilang isang paghahambing sa pagitan ng dalawang entity, upang matiyak na ang isa ay katumbas ng isa, sa loob ng mga tinatanggap na pagpapaubaya. Ang entity na ginamit bilang sanggunian sa paghahambing ay kilala bilang pamantayan.
Ang pagkakalibrate ay kadalasang kinakailangan sa mga instrumento, upang matiyak na ang mga ito ay gumagawa ng mga tumpak na resulta. Isaalang-alang ang isang sukat ng tagsibol. Ang katumpakan ng mga sukat na ginawa ng ganitong uri ng sukat ay direktang nauugnay sa higpit ng spring na ginamit. Ang mukha ng tagapagpahiwatig ay minarkahan ng graduation, upang ibigay ang kaukulang mga timbang. Sa prosesong ito, ginagamit ang isang kilalang hanay ng mga timbang upang makamit ang tamang haba ng extension ng tagsibol. Ang prosesong ito ay maaaring ituring bilang pagkakalibrate. Gayundin, ang paggamit ay nagiging sanhi ng pag-iiba ng higpit ng spring, at ang mga halagang ipinahiwatig ay hindi magiging tumpak. Samakatuwid, ang sukat ay kailangang ihambing sa kilalang hanay ng mga timbang at itama upang magbigay ng wastong mga timbang. Isa rin itong calibration (o sa halip ay re-calibration).
Ang proseso ng pag-calibrate ay ginagawa para sa mga bagong instrumento, mga instrumento pagkatapos ng pagkumpuni at pagpapalit ng bahagi, o pagkatapos ng isang tinukoy na agwat ng oras o isang tiyak na oras ng paggamit, bago ang isang kritikal na pagsukat, pagkatapos ng isang seryosong operasyon sa instrumento, o isang biglaang pagbabago sa kapaligiran ng instrumento, o kapag ang mga sukat ay kaduda-dudang.
Ano ang Pagpapatunay?
Ang Validation ay isang proseso upang matiyak na ang system, isang serbisyo, o isang produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan at detalye nito. Kadalasan ito ay isang pag-verify na ginagawa ng isang third party, upang matiyak na ang mamimili ay binibigyan ng produkto na nakakatugon sa mga detalye, mga kinakailangan, at tinatanggap na mga pamantayan at isang dokumentadong resulta ay ginawa sa pagtatapos ng proseso.
Maaaring ikategorya ang proseso ng pagpapatunay tulad ng sumusunod;
Prospective na pagpapatunay: Isinasagawa ang pagpapatunay bago ang pamamahagi ng isang bagong produkto o isang produktong ginawa sa ilalim ng isang binagong proseso ng pagmamanupaktura, kung saan ang mga pagbabago ay maaaring magdulot ng pagkakaiba-iba sa mga katangian ng produkto.
Retrospective Validation: Batay sa naipon na data ng produksyon, pagsubok at kontrol, maaaring isagawa ang pagpapatunay para sa isang produkto na naipamahagi na.
Lokasyonal o Muling Pagpapatunay: Pagkalipas ng isang tiyak na oras, uulitin ang pagpapatunay para sa isang paraan na na-validate na.
Kasabay na Pagpapatunay: Ang mga aktibidad sa pagkontrol ng paraan ng pagpapatunay ay isinasagawa habang isinasagawa ang pagsubok, upang maaprubahan ang paraan ng pagkontrol at matiyak na wasto ang mga resulta ng pagpapatunay.
Ano ang pagkakaiba ng Calibration at Validation?
• Ang pag-calibrate ay isang proseso upang matiyak na tumpak ang mga sukat ng isang instrumento, sa pamamagitan ng paghahambing nito sa isang pamantayan (isang sanggunian).
• Sa mas malawak na kahulugan, sa panahon ng proseso ng pagpapatunay, ang kalidad sa mga tuntunin ng pagganap, pagpapatakbo, at pagsunod sa mga detalye at kinakailangan ay sinusubok at naidokumento.
