Mahalagang Pagkakaiba – Food Grade kumpara sa Medical Grade Silicone
Ang pangangailangan para sa silicone rubber ay mabilis na tumataas sa nakalipas na ilang dekada dahil sa mahusay na mga katangian nito. Ang mga pag-aari na ito ay dahil sa hindi pangkaraniwang molekular na istraktura ng polymer backbone na may mga silikon na atom na nagpapalit-palit ng mga atomo ng oxygen. Ang linkage ng silicon oxygen ay katulad ng linkage sa quarts at glass. Dahil sa mga ugnayang ito, ang silikon ay nagpapakita ng mahusay na mga katangiang lumalaban sa init kung ihahambing sa ibang mga elastomer. Ang isa pang dahilan para sa mataas na init na ito ay ang mataas na enerhiya ng bono ng mga bono ng silikon-oxygen kung ihahambing sa mga iisang bono ng carbon-carbon. Ang isa pang bentahe ng pagkakaroon ng inorganic na silicon-oxygen double bond ay ang fungal resistance at rodent repellent properties, na ginagawang angkop ang silicon rubber para sa paggamit sa maraming food-grade application. Ang Silicon ay mayroon ding mataas na permeability sa mga gas at mataas na compressibility. Bukod dito, ang Silicon rubber ay lubos na lumalaban sa mga oxidative attack ng ozone at ultraviolet, lalo na sa mas mataas na temperatura. Ang ari-arian na ito sa huli ay nagpapahusay sa buhay ng serbisyo nito kahit na sa mataas na temperatura. Bukod dito, ang silikon na goma ay nagpapakita ng magandang tensile properties at may mababang glass-transition temperature. Dahil sa mga mahuhusay na katangiang ito, ang silicone rubber ay maaaring gamitin sa malawak na hanay ng temperatura mula -100 °C hanggang 200 °C. Dahil ang silicone rubber ay walang amoy, walang lasa, at hindi nakakalason, ginagamit ito sa paggawa ng maraming produktong pagkain at produktong medikal na grade. Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng food grade at medical grade silicone ay ang kanilang paggamit; Ginagamit ang food-grade silicone para sa pagmamanupaktura ng mga produktong food-contact habang ang medikal na grade na silicon ay ginagamit para sa pagmamanupaktura ng mga produktong parmasyutiko at mga implant device.
Ano ang Food Grade Silicone?
Silicone rubber ay malawakang inilapat bilang food-grade na materyal sa maraming aplikasyon, hindi katulad ng iba pang elastomer sa mundo dahil sa pambihirang kadalisayan, walang amoy, hindi nakakalason, hindi kinakaing unti-unti at hindi gumagalaw. Karaniwan, ang lahat ng produktong food-contact na silicon ay dapat matugunan ang alinman sa mga available na regulasyon sa pamantayan ng pagkain na ipinakilala ng ilang bansa/rehiyon. Kasama sa mga naturang regulasyon ang umiiral na batas at alituntunin ng EU, Resolusyon ng Council of Europe sa mga silicone, rekomendasyon ng Aleman na XV mula sa BfR, at mga regulasyon ng US Food and Drug Administration (FDA).
Figure 01: Silicon Kitchen Utensils
Ang pagtatasa ng kaligtasan ng mga silicone na materyales at mga artikulo para sa mga aplikasyon ng pagkain ay maaaring gawin sa pamamagitan ng pag-fingerprint ng mga potensyal na migrante mula sa mga produktong silicone, multi-element na semi-quantitative inductively inductively coupled plasma scan, pagkilala sa mga migrante, mga regulasyon ng FDA para sa Rubbers, pagpapasiya ng mga partikular na elemento at formaldehyde, at pagtukoy ng mababang molekular na timbang na species gamit ang GC-MS at LC-MS instrumentation. Karaniwan, para sa mga application ng food-contact, inirerekumenda na gumamit ng platinum-catalyzed curing system para sa silicone rubbers. Bilang karagdagan, inirerekomenda din ang post curing para sa mga artikulo sa food-contact upang mapahusay ang mga mekanikal na katangian at higit sa lahat, upang maalis ang pabagu-bago ng mga by-product na nagmula sa mga kemikal na nag-crosslink at mga low-molecular na bahagi. Kasama sa ilang application ng food-grade silicone ang mga baking molds, ice cube tray, grip ng kitchen knife, whisk, kutsara, at iba pang kagamitan sa kusina, at mga seal at o-ring na nakakadikit sa mga pagkain.
Ano ang Medical Grade Silicone?
Ang Medical grade silicone rubber ay ang pinakatinatanggap na synthetic rubber sa lahat ng synthetic elastomer sa permanenteng itinanim na sub-dermal na device dahil sa kanilang hindi nakakalason at inert na pag-uugali. Bagama't ang ilang mga filler at vulcanizing agent ay ginagamit sa mga proseso ng paggawa ng silicone rubber, ang mga rubber ay hindi naglalaman ng iba't ibang uri ng additives bilang compounding ingredients, na ginagamit sa mga organic rubber compounding na proseso. Mayroong dalawang uri ng medical grade silicones: room-temperature-vulcanizing na mga uri at heat-vulcanizing na mga uri. Ang terminong 'medikal na grado' ay inilapat sa mga silicone na tumutupad sa tatlong kinakailangan;
(a) isang mahabang kasaysayan ng matagumpay na pagtatanim sa parehong mga hayop at tao, (b) ginawa sa ilalim ng magandang kondisyon sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko, (c) kontrolado ang kalidad para sa mga medikal na aplikasyon.
Platinum-catalyzed curing system ay inirerekomenda para sa medikal na grade na silicon rubber na mga produkto. Ang peroxide curing ay hindi inirerekomenda dahil ito ay nag-iiwan o namumulaklak ng mga acid residues pagkatapos ng proseso ng paggamot. Ang mga medikal na grade silicone ay ginagamit upang gumawa ng mga feeding tube, catheter, implant para sa pangmatagalan at panandaliang paggamit, mga seal at gasket, mga syringe piston, mga sheet ng silicon sa paggamot ng peklat, mga gel, condom, mga menstrual cup, mga respiratory mask. atbp. Sa United States, ang mga naka-implant na device na may medical grade silicones ay kinokontrol ng Center for Devices and Radiological He alth (CDRH) sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA. Bilang karagdagan, mayroong European medical device regulatory framework para sa mga medikal na grade silicone.
Figure 02: Silicone Breast Implants
Ano ang Pagkakaiba sa pagitan ng Food Grade at Medical Grade Silicone?
Food Grade vs Medical Grade Silicone |
|
| Food-grade silicone ay ginagamit para sa paggawa ng mga produktong food-contact. | Ginagamit ang medical-grade silicone para sa paggawa ng mga produktong parmasyutiko at implant device. |
| Mga katawan ng regulasyon | |
| Food-grade silicone ay kinokontrol ng mga regulasyon ng FDA, BfR at EU. | Medical-grade silicon ay kinokontrol ng mga regulasyon ng FDA at EU. |
Buod – Food Grade vs Medical Grade Silicone
Ang parehong food grade at medikal na grade na silicone na produkto ay ginawa sa ilalim ng mahusay na mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad upang matugunan ang mga umiiral na regulasyon gaya ng FDA, BfR, EU, atbp. Ang walang amoy, hindi nakakalason, hindi gumagalaw, mataas na temperatura na katatagan at chemical resistance ay ang mahahalagang katangian ng silicone rubber na nagbibigay-daan sa kanilang paggamit sa food-contact at medical-grade applications. Platinum catalyzed curing system ay inirerekomenda para sa parehong silicone grades. Tinitiyak ng parehong mga grado na walang pinsala sa tao at kapaligiran, at pinapadali ang biocompatibility.
I-download ang PDF Version ng Food Grade vs Medical Grade Silicone
Maaari mong i-download ang PDF na bersyon ng artikulong ito at gamitin ito para sa mga offline na layunin ayon sa mga tala sa pagsipi. Paki-download ang bersyon ng PDF dito Pagkakaiba sa pagitan ng Food Grade at Medical Grade Silicone
