ISO 17025 vs ISO 9001
Ang ibig sabihin ng ISO ay International na organisasyon para sa standardisasyon. Ang ISO 17025 ay para sa akreditasyon ng laboratoryo. Ang ISO 9001 ay para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad, para sa mga pangangailangan ng organisasyon. Sinusuri ng ISO 17025 ang kakayahan ng isang conformity assessment body (CAB). Ang CAB ay nangangahulugang isang laboratoryo. Ito ay isang tool upang ipakita ang tunay na pinagbabatayan ng kalidad ng analytical testing program. Ang ISO 9001 ay para sa suporta sa pamamahala, mga pamamaraan, panloob na pag-audit at mga aksyon sa pagwawasto. Nagbibigay ito ng frame work para sa mga kasalukuyang de-kalidad na function at procedure.
Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng ISO 17025 at ISO 9001 ay ang accreditation at certification. Ang ISO 17025 ay nangangahulugang akreditasyon, na nangangahulugang pagkilala sa kakayahan ng tiyak na kakayahang teknikal. Ang ISO 9001 ay nangangahulugang sertipikasyon, na nangangahulugang alinsunod sa isang pamantayang tinasa ng mga sistema ng pamamahala, na sertipikado ng anumang independiyenteng katawan na sinang-ayunan sa buong mundo. Gayundin, mayroong pagkakaiba sa tumpak na mga produkto. Ang ISO 9001 ay hindi nangangahulugan na ang mga tumpak na produkto ay ginawa. Para diyan, ang produkto ay dapat na maaprubahan ng ISO 17025. Ang bawat conformity assessment body ay dapat magkaroon ng ISO 17025 accreditation, ngunit maaaring hindi kinakailangan ang ISO 9001 certification.
May limang pangunahing sugnay sa ISO 17025 at mayroong walong prinsipyo ng ISO 9001. Sa limang sugnay ng ISO 17025, dalawa sa mga iyon ang pangunahing sugnay at mula sa dalawa ang sugnay na numero 04 ay kumakatawan sa pangangailangan ng pamamahala, na nagmula sa bersyon ng ISO 9001:2000. Ang ISO 9001 ay upang ipakita ang kakayahan ng organisasyon na magbigay ng tuluy-tuloy na produkto na nakakatugon sa customer at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon, gayundin upang matugunan ang kasiyahan ng customer sa pamamagitan ng epektibong aplikasyon ng system kasama ang mga proseso para sa patuloy na pagpapabuti at pag-iwas sa hindi pagsunod. Ang ISO 17025 ay para sa pagbuo ng kalidad ng conformity assessment body, administrasyon at mga teknikal na sistema ng conformity assessment body na namamahala sa pagpapatakbo ng calibration at testing laboratory.
Ang ISO 9001 ay nagbibigay ng pundasyon para sa patuloy na pagpapabuti, habang ang ISO 17025 ay hindi direktang nagbibigay ng pundasyon para sa patuloy na pagpapabuti, ngunit sa ilalim ng clause number 04 na nakasaad. Pinamamahalaan ng ISO 17025 ang mga teknikal na kinakailangan ng isang laboratoryo ngunit hindi kasama sa ISO 9001 ang mga teknikal na kinakailangan ng isang organisasyon. Ang clause na ito (clause number 5-Technical requirement) ay kinabibilangan ng mga salik, na tumutukoy sa kawastuhan at pagiging maaasahan ng mga pagsusuri at pagkakalibrate na isinagawa sa laboratoryo. Ngunit ang ISO 9001 ay hindi naglalaman ng mga salik na tumutukoy sa kawastuhan at pagiging maaasahan ng mga pagsubok at pagkakalibrate.
Sa madaling sabi:
Ano ang pagkakaiba ng ISO 17025 at ISO 9001?
– Ang ISO 17025 ay tungkol sa accreditation, at ang ISO 9001 ay tungkol sa certification.
– Ang ISO 17025 ay para sa laboratory accreditation, at ang ISO 9001 ay para sa pamamahala ng kalidad.
– Pinamamahalaan ng ISO 17025 ang kalidad ng produkto, at hindi pinamamahalaan ng ISO 9001 ang kalidad ng produkto.
– Naglalaman ang ISO 17025 ng pangunahing sugnay (clause number 4-Quality management system) na nagmula sa ISO 9001:2000.
– May limang pangunahing clause ang ISO 17025, at may walong prinsipyo ang ISO 9001
– Ang ISO 17025 ay naglalaman ng teknikal na kinakailangan, at ang ISO 9001 ay hindi naglalaman ng teknikal na kinakailangan
– Naglalaman ang ISO 17025 ng mga salik na tumutukoy sa kawastuhan at pagiging maaasahan ng mga pagsubok at pagkakalibrate, ngunit hindi kasama sa ISO 9001 ang mga salik na nauugnay sa kawastuhan at pagiging maaasahan.
