Ang Biologics at biosimilars ay dalawang uri ng gamot. Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng mga biologic at biosimilars ay ang paggawa ng biologics ay dapat gawin sa loob ng mga buhay na organismo habang ang paggawa ng biosimilars ay hindi kinasasangkutan ng mga buhay na organismo.
Sa pagsulong ng biotechnology, nagkaroon ng bagong dimensyon ang paggawa ng mga gamot. Gumagamit ang paggawa ng droga sa mundo ng komersyo ng maraming iba't ibang mga mode. Ang biologics ay mga pharmaceutical na gamot na binuo sa mga buhay na organismo. Ang mga organismong ito ay maaaring mga prokaryote tulad ng bacteria o eukaryotes tulad ng fungi at mammals. Ang pagbuo ng biologics ay nagaganap gamit ang mga high-end na biotechnological na pamamaraan. Sa kabilang banda, ang biosimilars ay mga pharmaceutical na gamot na katulad ng biologics ngunit hindi na-synthesize sa loob ng isang buhay na organismo. Samakatuwid, ang mga gamot na ito ay hindi magkapareho, ngunit magkatulad sa kalikasan. Gayunpaman, may patuloy na debate sa paggamit ng Biologics at Biosimilars sa merkado at ang mga pakinabang, disadvantage nito, at mga side effect nito.
Ano ang Biologics?
Ang Biologics ay mga pharmaceutical na gamot na na-synthesize mula sa mga buhay na organismo. Kabilang dito ang mga antibodies, mga modulator ng metabolic na aktibidad at iba't ibang mga protina, atbp. Gayunpaman, ang mga gamot na ito ay napaka-babasagin sa kalikasan. Dahil, ang mga biologic ay lubos na nakadepende sa mga pisikal na salik tulad ng temperatura at pH. Higit pa rito, ang kapaligiran ng imbakan ay dapat gayahin ang orihinal na mga kondisyon. Samakatuwid, ang paggawa ng biologics ay medyo nakakapagod na proseso. Bilang karagdagan, ang paggawa ng biologics ay pinadali ng teknolohiya ng recombinant na DNA. Samakatuwid, ang mga espesyal na sinanay na tauhan ay dapat na kasangkot sa proseso.
Figure 01: Biologics
Bukod dito, ang mga biologic ay maaaring ihanda ng anumang kumpanya ng parmasyutiko, at may mas kaunting mga paghihigpit. May mga pinakamababang panganib na nauugnay sa paggamit ng biologics dahil ito ay ginawa na ng isang buhay na organismo. Gayundin, ang mga biologic na gamot ay maaaring ibigay nang direkta sa pasyente, at nagpakita sila ng mga positibong epekto sa mga pamamaraan ng paggamot. Ang mga biologic na ginagamit sa mga kondisyon gaya ng Hepatitis, Diabetes at Rheumatoid arthritis ay napatunayang maaasahan bilang mga ahente sa paggamot.
Ano ang Biosimilars?
Ang Biosimilars ay mga pharmaceutical na hindi nagsi-synthesize sa loob ng mga buhay na organismo. Ang paggawa ng mga biosimilars ay nangangailangan ng mga tiyak na linya ng cell na tiyak sa tagagawa. Samakatuwid, ang mga biosimilars ay ginagaya ang mga biologic na gamot ngunit hindi magkapareho sa kalikasan. May mga posibilidad na magkaroon ng maliliit na pagkakaiba sa pagitan ng biologics at biosimilars na mga parmasyutiko sa parehong oras. Samakatuwid, tinutukoy nila bilang mga kopya ng orihinal na gamot.
Bukod dito, ang paggawa ng mga biosimilars ay lubos na nakadepende sa tagagawa. Pagkatapos ng masusing survey tungkol sa gamot, mga katangian nito, mga katangian ng pharmacokinetic nito at pag-uugali nito, ang mga pangkat ng siyentipikong pananaliksik ng mga nangungunang kumpanya ng parmasyutiko ay nagdidisenyo ng mga in vitro na pamamaraan ng paggawa ng mga gamot. Pagkatapos, ginagawa ng mga manufacture ng mga gamot ang produksyon ng gamot sa komersyo sa mga available na cell line nang hindi inilalantad ang pagkakakilanlan ng mga cell line na ito.
Figure 02: Biosimilars
Ang paggawa ng mga biosimilar ay mas magagawa dahil ang mga pisikal na kondisyon ay maaaring mabago. Ngunit, dahil sa kadahilanang ito, ang rate ng pagkabigo ng mga biosimilars na pumapasok sa merkado ay mataas. Ito ay dahil, mayroong maraming mga komplikasyon na nauugnay sa mga biosimilars kung ihahambing sa mga biologic. Samakatuwid, ang paggamit ng mga biosimilar ay hindi hinihikayat sa ilang komunidad.
Ano ang Pagkakatulad sa pagitan ng Biologics at Biosimilars?
- Biologics at Biosimilars ay mga pharmaceutical na gamot.
- Ang parehong uri ng mga gamot ay nangangailangan ng matinding pagsusuri bago pumasok sa yugto ng klinikal na pagsubok.
- Gayundin, parehong nangangailangan ng malawak na klinikal na pagsubok batay sa mga paksa ng tao at hayop.
- Higit pa rito, parehong ginagamit sa paggamot ng mga nakakahawa at hindi nakakahawang sakit.
- Mayroon silang magkatulad na mga pangunahing istruktura at paggana.
- Higit pa rito, pareho silang kahawig sa kanilang mga pangunahing pharmacokinetic na katangian.
Ano ang Pagkakaiba sa pagitan ng Biologics at Biosimilars?
Ang Biologics at biosimilars ay dalawang uri ng gamot. Ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng biologics at biosimilars ay ang paglahok ng mga buhay na organismo sa panahon ng paggawa. Ang produksyon ng biologics ay kinabibilangan ng mga buhay na organismo habang ang produksyon ng biosimilars ay hindi. Higit pa rito, isa pang pagkakaiba sa pagitan ng biologics at biosimilars ay ang recombinant DNA technology ang pangunahing paraan ng paggawa ng biologics habang hindi ito kapaki-pakinabang sa biosimilars production.
Ang infographic sa ibaba ay nagpapakita ng higit pang mga detalye sa pagkakaiba sa pagitan ng biologics at biosimilar.
Buod – Biologics vs Biosimilars
Ang kontrobersya ng paggamit ng biologics at biosimilars ay nagdulot ng mga bagong insight sa komunidad ng medikal. Ang biologics ay mga pharmaceutical na gamot na nag-synthesize sa loob ng mga buhay na organismo. Ang teknolohiyang recombinant DNA ay malawakang ginagamit sa paggawa ng biologics. Sa kabaligtaran, ginagaya ng mga biosimilars ang biologics, ngunit hindi sila magkapareho sa kalikasan. Ang produksyon ng biosimilars ay hindi kasama ang mga buhay na organismo. Sa halip, ginawa ang mga ito sa mga linya ng cell na umaasa sa tagagawa. Kaya, ito ang pagkakaiba sa pagitan ng biologics at biosimilars.
